{"id":29633,"date":"2026-11-06T09:52:07","date_gmt":"2026-11-06T01:52:07","guid":{"rendered":"https:\/\/elphguard.com\/?p=29633"},"modified":"2026-11-09T17:51:45","modified_gmt":"2026-11-09T09:51:45","slug":"rollator-braking-system","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/elphguard.com\/it\/rollator-braking-system\/","title":{"rendered":"Freni per deambulatori: spiegazione del loro funzionamento e limiti di sicurezza"},"content":{"rendered":"<h2>Astratto<\/h2>\n<p>Tra tutti i sottosistemi di un deambulatore, i freni rivestono la maggiore importanza in termini di sicurezza. Questo articolo esamina i requisiti di frenatura previsti dalla norma ISO 11199-2:2021, l&#039;epidemiologia degli infortuni che ne definisce le implicazioni cliniche e le problematiche legate ai fattori umani nell&#039;azionamento dei freni per gli utenti con funzionalit\u00e0 manuale ridotta. Si conclude con una panoramica dei limiti delle attuali evidenze scientifiche.<\/p>\n<h2>1. Perch\u00e9 i freni sono importanti<\/h2>\n<p>Le cadute sono la causa principale di infortuni legati all&#039;uso di deambulatori. Uno studio condotto nei pronto soccorso olandesi ha stimato che circa 1.869 anziani all&#039;anno si presentano al pronto soccorso dei Paesi Bassi a seguito di infortuni subiti durante l&#039;utilizzo di un deambulatore a quattro ruote, di cui 961 a causa di cadute, con un rischio di infortunio pari a 3,1 ogni 100 utilizzatori. Un altro studio ha rilevato che 601 infortuni erano fratture, con la frattura dell&#039;anca (251) come la pi\u00f9 comune, e quasi la met\u00e0 dei casi ha richiesto il ricovero ospedaliero. <a href=\"https:\/\/repub.eur.nl\/pub\/65682\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Registro degli studi<\/a><\/p>\n<p>La situazione \u00e8 simile anche altrove. I dati nazionali svedesi sugli incidenti mostrano un aumento di circa 801 milioni di persone per incidente con deambulatori tra il 2007 e il 2016, di cui 991 milioni di incidenti con deambulatori sono dovuti a cadute e le fratture dell&#039;anca rappresentano 711 milioni di lesioni gravi (AIS 3+) in singoli incidenti. Un precedente studio di sorveglianza statunitense ha concluso che circa un terzo delle persone ferite in cadute legate all&#039;uso di deambulatori o bastoni \u00e8 stato ricoverato in ospedale e che sono necessarie ulteriori ricerche per migliorare la progettazione degli ausili per la deambulazione. <a href=\"https:\/\/research.chalmers.se\/publication\/537049\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">studio svedese<\/a> \u00b7 <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/19555423\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Studio statunitense<\/a><\/p>\n<p>Nessuno di questi studi isola il guasto ai freni come meccanismo causale, quindi non affermo che i freni causino una determinata percentuale di queste cadute. Gli autori svedesi, tuttavia, elencano tra le misure che migliorerebbero la sicurezza il miglioramento della stabilit\u00e0 e della progettazione, la formazione degli utenti e servizi di manutenzione efficaci. Il freno \u00e8 il componente in cui si incontrano progettazione, formazione degli utenti e manutenzione. <a href=\"https:\/\/research.chalmers.se\/publication\/537049\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">studio svedese<\/a><\/p>\n<h2>2. Due funzioni, due problemi di ingegneria<\/h2>\n<p>La norma ISO 11199-2 distingue due funzioni per la frenatura. Il testo di esempio dell&#039;edizione 2021 definisce il freno di marcia come un sistema azionato dall&#039;utente durante la deambulazione per ridurre la velocit\u00e0 o arrestare il deambulatore. Il freno di stazionamento, invece, serve a mantenere il deambulatore fermo dopo l&#039;azionamento. <a href=\"https:\/\/standards.iteh.ai\/catalog\/standards\/iso\/9b85acfb-e4e1-4b7a-9ff0-4f1cd8aef60c\/iso-11199-2-2021\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Campione standard originale del 2021<\/a><\/p>\n<p>Le due funzioni falliscono in modi diversi:<\/p>\n<p>La frenata durante la corsa \u00e8 un&#039;operazione di controllo dinamica. L&#039;utente modula l&#039;attrito mentre cammina, spesso su pendii o terreni irregolari, con entrambe le mani sulle manopole. Il freno di stazionamento \u00e8 un dispositivo di sicurezza statico.<\/p>\n<p>L&#039;introduzione dello standard esplicita la dipendenza tra sedile e freno. I deambulatori non sono progettati per essere spostati con l&#039;utente seduto come una sedia a rotelle, e il sedile \u00e8 concepito come sedile di riposo con i freni inseriti. <a href=\"https:\/\/standards.iteh.ai\/catalog\/standards\/iso\/9b85acfb-e4e1-4b7a-9ff0-4f1cd8aef60c\/iso-11199-2-2021\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Campione standard originale del 2021<\/a><\/p>\n<h2>3. Cosa richiede la norma ISO 11199-2:2021<\/h2>\n<p>Il testo pubblicato specifica quanto segue nella clausola 6.6. I valori riportati di seguito sono una parafrasi del testo di esempio, pertanto si consiglia di verificarli rispetto allo standard acquistato prima di farvi affidamento.<\/p>\n<div>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th scope=\"col\">Parametro<\/th>\n<th scope=\"col\">Requisito<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Freni di marcia<\/td>\n<td>Obbligatorio su tutti i deambulatori, facile da usare anche in movimento.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Freno di stazionamento<\/td>\n<td>Obbligatorio sui deambulatori con sedile di riposo e su quelli progettati per l&#039;uso esterno; pu\u00f2 essere integrato con i freni di marcia.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Distanza minima<\/td>\n<td>Non superiore a 75 mm per i freni a leva; i freni a pressione non hanno distanza di presa<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Indossare<\/td>\n<td>\u00c8 necessaria una compensazione dell&#039;usura se l&#039;usura riduce l&#039;efficacia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Regolazione<\/td>\n<td>Le prestazioni di frenata non devono essere influenzate negativamente dalla piegatura, dall&#039;apertura o dalla regolazione, e la regolazione dopo le modifiche di altezza non deve richiedere attrezzi.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Prestazioni di mantenimento<\/td>\n<td>Movimento non superiore a 10 mm in 1 minuto con il freno azionato, su una pendenza di 6\u00b0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>personale operativo<\/td>\n<td>Non pi\u00f9 di 60 N per le forze di spinta e 40 N per le forze di trazione da applicare o rilasciare<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Durata<\/td>\n<td>100.000 cicli di frenatura a non pi\u00f9 di 0,5 Hz, dopodich\u00e9 nessuna parte pu\u00f2 incrinarsi o rompersi e le prestazioni di tenuta devono essere ancora soddisfatte<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<p><a href=\"https:\/\/standards.iteh.ai\/catalog\/standards\/iso\/9b85acfb-e4e1-4b7a-9ff0-4f1cd8aef60c\/iso-11199-2-2021\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Campione standard originale del 2021<\/a><\/p>\n<h3>Caricamento di prova<\/h3>\n<p>Il test di efficacia \u00e8 basato sul carico. Per una massa massima dell&#039;utente di 100 kg, il carico verticale \u00e8 di 500 N (5,0 N per kg di massa massima dichiarata dell&#039;utente, con un minimo di 175 N), applicato nel punto medio tra i punti di riferimento dell&#039;impugnatura anteriore. Il test viene ripetuto con il deambulatore rivolto verso l&#039;alto. Questo \u00e8 importante per i modelli bariatrici e per carichi pesanti, perch\u00e9 il carico di prova \u00e8 proporzionale alla portata dichiarata. <a href=\"https:\/\/standards.iteh.ai\/catalog\/standards\/iso\/9b85acfb-e4e1-4b7a-9ff0-4f1cd8aef60c\/iso-11199-2-2021\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Campione standard originale del 2021<\/a><\/p>\n<h3>L&#039;emendamento del 2024<\/h3>\n<p>L&#039;emendamento 1:2024 \u00e8 intitolato &quot;Rimozione dei requisiti relativi ai freni&quot;. <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/87841.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">registro delle modifiche ISO<\/a><\/p>\n<h3>Modifiche rispetto all&#039;edizione del 2005<\/h3>\n<p>L&#039;edizione del 2005 trattava le capacit\u00e0 di frenata, la stabilit\u00e0 statica, la resistenza statica e la fatica, ed \u00e8 stata ritirata nel 2021. La terza edizione elenca come principali modifiche l&#039;allineamento della terminologia con la norma ISO 9999, una nuova clausola sulla resistenza dello schienale e una nuova clausola 6 sui requisiti generali. Tale nuova clausola include una valutazione del rischio del fabbricante secondo la norma ISO 14971, che integra la progettazione dei freni nella gestione formale del rischio dei dispositivi medici. <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/76652.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Storia delle edizioni ISO<\/a> \u00b7 <a href=\"https:\/\/standards.iteh.ai\/catalog\/standards\/iso\/9b85acfb-e4e1-4b7a-9ff0-4f1cd8aef60c\/iso-11199-2-2021\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Prefazione del 2021 e clausola 6.1<\/a><\/p>\n<h2>4. Il divario dei fattori umani: forza operativa contro funzionalit\u00e0 della mano<\/h2>\n<p>I limiti di forza sopra indicati rappresentano un compromesso. Il freno deve essere in grado di sostenere un telaio carico su una pendenza, pur rimanendo utilizzabile anche da persone anziane. Gli utenti affetti da artrite reumatoide o emiplegia sono tra coloro che risentono maggiormente di questo compromesso.<\/p>\n<p>Un progetto di design della Northwestern University osserva che l&#039;uso standard di un deambulatore richiede una pressione per azionare i freni e una presa salda per controllarlo, entrambe azioni difficili per i pazienti affetti da artrite reumatoide. Il loro prototipo utilizza un sistema di frenatura a uomo morto in cui i freni si sbloccano quando l&#039;utente preme verso il basso sugli attacchi per l&#039;avambraccio. Si tratta di un progetto studentesco che illustra il principio della &quot;frenata automatica&quot;. <a href=\"https:\/\/sites.northwestern.edu\/pushandgo\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Progetto Northwestern<\/a><\/p>\n<p>Anche la pratica della terapia occupazionale evidenzia la stessa esigenza. Un caso REMAP descrive una paziente affetta da artrite che poteva azionare i freni solo con la mano sinistra, pertanto entrambe le ganasce dei freni sono state collegate a un&#039;unica leva tramite un cavo sdoppiato. Il caso ha inoltre messo in luce un problema di attrito: le ganasce originali in plastica rigida su uno pneumatico rigido offrivano poco attrito, quindi i freni richiedevano una forza considerevole, problema risolto con l&#039;aggiunta di strisce di gomma zigrinata. <a href=\"https:\/\/remap.org.uk\/solutions\/rollator-revised-handles-and-single-brake-operation\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Caso REMAP<\/a><\/p>\n<p>La mia analisi di questi esempi \u00e8 che i limiti di forza specificati nella norma descrivono un test di laboratorio, non un campione di utenti reali. Un freno che supera i limiti di 60 N \/ 40 N e che tiene su una pendenza di 6\u00b0 pu\u00f2 comunque risultare inutilizzabile per chi ha le mani deboli o doloranti. Anche i sistemi a cavo con leva singola sollevano un ulteriore interrogativo: se le prestazioni di tenuta e la forza di azionamento rimangono conformi quando un singolo comando aziona due pattini.<\/p>\n<h2>5. Implicazioni pratiche<\/h2>\n<h3>Per i produttori<\/h3>\n<p>Verificare la conformit\u00e0 dei freni nella configurazione pi\u00f9 sfavorevole dopo la chiusura e la regolazione dell&#039;altezza, poich\u00e9 la norma richiede regolazioni tali da non compromettere le prestazioni. Progettare per la compensazione dell&#039;usura. Considerare il concetto di blocco di parcheggio di default per i modelli con sedile. Ci\u00f2 riflette la logica di progettazione dei progetti concettuali citati, non un requisito della norma.<\/p>\n<h3>Per medici e addetti agli acquisti<\/h3>\n<p>Verificare la funzionalit\u00e0 della mano nell&#039;ambito della scelta del deambulatore e valutare l&#039;utilizzo di una leva singola o di un sistema di azionamento alternativo in caso di debolezza unilaterale. Includere l&#039;ispezione dei freni nei controlli successivi, data l&#039;importanza attribuita dagli autori svedesi a servizi di manutenzione efficaci. <a href=\"https:\/\/research.chalmers.se\/publication\/537049\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">studio svedese<\/a><\/p>\n<h2>6. Limitazioni e questioni aperte<\/h2>\n<p>Nessun dato specifico sugli incidenti causati dai freni. Non ho trovato alcuno studio pubblicato che attribuisca una quota misurabile di cadute dai deambulatori al guasto o al mancato utilizzo dei freni. Gli studi epidemiologici sopra citati mostrano che le cadute sono il principale meccanismo di lesione, ma non stabiliscono un nesso causale con i freni. Articolo a pagamento. I valori normativi sono citati da un testo di esempio pubblicamente disponibile e devono essere verificati rispetto allo standard autorizzato.<\/p>\n<h2>Conclusione<\/h2>\n<p>La norma ISO 11199-2:2021 definisce un quadro di prestazioni coerente e verificabile per i freni dei deambulatori: tenuta su pendenza, forza di azionamento limitata e durata di 100.000 cicli. I prossimi passi pi\u00f9 importanti consistono nella segnalazione degli incidenti specifici per i freni e nella validazione dell&#039;usabilit\u00e0 dell&#039;azionamento a bassa forza e con una sola mano, poich\u00e9 la letteratura attuale sugli infortuni mostra la portata del problema, ma non quanto i freni potrebbero prevenirne.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Una revisione dei requisiti di frenatura dei deambulatori, delle ricerche sugli infortuni e del funzionamento dei freni per gli utenti con funzionalit\u00e0 manuale ridotta.<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[99],"tags":[],"class_list":["post-29633","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-guides-insights"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/elphguard.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/29633","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/elphguard.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/elphguard.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/elphguard.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/elphguard.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=29633"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/elphguard.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/29633\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/elphguard.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=29633"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/elphguard.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=29633"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/elphguard.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=29633"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}